Regeneron y J&J obtienen financiación del HHS para desarrollar Next

Publicado: 23 de agosto de 2023 Por Tristan Manalac

En la foto: Entrada al Departamento de Salud y Servicios Humanos/iStock, hapabapa

El Departamento de Salud y Servicios Humanos anunció el martes más de 1.400 millones de dólares en financiación para apoyar el desarrollo de vacunas y tratamientos COVID-19 de próxima generación.

Las inversiones son parte del Proyecto NextGen del HHS, una iniciativa de 5 mil millones de dólares diseñada para ayudar a Estados Unidos a “estar por delante del COVID-19”, según el sitio web de la agencia.

Al fomentar la colaboración entre el gobierno federal y el sector privado, el Proyecto NextGen, sucesor de la Operación Warp Speed, busca acelerar el desarrollo de nuevas vacunas y terapias, hacerlas pasar por los ensayos clínicos y el proceso regulatorio, y llevarlas al mercado.

Entre los premiados se encuentra Regeneron, que obtuvo una subvención de 326 millones de dólares como parte de su acuerdo con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA). La biotecnológica neoyorquina utilizará el dinero para cubrir hasta el 70% de los costes de determinadas actividades de I+D de su anticuerpo monoclonal preventivo.

En 2020, Regeneron desarrolló un cóctel de anticuerpos con casirivimab e imdevimab para tratar el COVID-19 leve a moderado. Este obtuvo la autorización de uso de emergencia de la FDA en noviembre del mismo año, pero en enero de 2022 el regulador limitó su uso después de descubrir que era poco probable que fuera eficaz contra la variante dominante Omicron.

En su anuncio de prensa del martes, Regeneron señaló que el nuevo programa de anticuerpos monoclonales se enmarca en un acuerdo de 2017 con BARDA para "desarrollar una cartera de anticuerpos dirigidos a hasta 10 patógenos que representan un riesgo significativo para la salud pública".

Regeneron y el HHS esperan que el nuevo anticuerpo monoclonal comience los ensayos clínicos este otoño.

La financiación del martes también incluye una subvención de mil millones de dólares para cuatro socios de ensayos clínicos, incluidas las organizaciones de investigación por contrato ICON Government and Public Health Solutions, Pharm-Olam, Technical Resources International y Rho Federal Systems, así como una subvención de 10 millones de dólares para Johnson & Johnson Innovation. para financiar nuevas empresas centradas en el tratamiento y la prevención de enfermedades infecciosas. El HHS también donará 100 millones de dólares a Global Health Investment Corporation, una organización sin fines de lucro que gestiona la cartera de inversiones de BARDA Ventures.

"El Proyecto NextGen es una parte clave del compromiso de la Administración Biden-Harris de mantener a las personas a salvo de las variantes de COVID-19", dijo el secretario del HHS, Xavier Becerra, en un comunicado, añadiendo que las subvenciones de financiación del martes provocarán más esfuerzos en toda la industria para "desarrollar rápidamente vacunas y continuar garantizando la disponibilidad de tratamientos eficaces”.

El HHS confirmó a Endpoints News que Pfizer y Moderna no recibirán financiación a través del Proyecto NextGen. La agencia también planea anunciar adjudicaciones adicionales en el marco del proyecto antes de fin de año.

Tristan Manalac es un escritor científico independiente que vive en Metro Manila, Filipinas. Puede comunicarse con él en [email protected] o [email protected].

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